FDA Antidepresan İlaçları Geri Çağırıyor
ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), 11 Ekim’de yayımladığı raporda, kanserojen madde seviyelerinin belirlediği sınırları aştığı gerekçesiyle antidepresan Duloksetin’in binlerce şişesini geri çağırma kararı aldığını açıkladı. Cymbalta markasıyla piyasada bulunan bu ilaç, depresyon, anksiyete ve fibromiyalji gibi sinir ağrılarının tedavisinde kullanılmakta.
Risk Kategorisi: İkinci Derece
Geri çağırma süreci, 10 Ekim tarihinde FDA tarafından ikinci derecede risk kategorisinde değerlendirildi. Geri çağrılan ürünler arasında 7.100’den fazla şişe bağışıklık kazanmış durumda ve bu kapsamda 500 adet 20 mg gecikmeli salınımlı kapsül bulunuyor. İlgili parti numarası ise 220128 olarak belirlendi ve son kullanma tarihi 12/2024.
Kansere Yol Açabilecek Kimyasal
FDA, geri çağrılan ürünlerin "geçici veya medikal olarak geri döndürülebilir olumsuz sağlık sonuçları" doğurma potansiyeline sahip olduğunu vurguladı. İlaçta tespit edilen N-nitroso-duloksetin adlı kimyasal, yüksek miktarlarda kanser riski taşıyan nitrozamin grubuna dahil. Bu kimyasallar, su ve gıda ürünlerinde de bulunabilmekte.
FDA, bu tür safsızlıkların ilaçların üretim sürecinde veya saklama koşullarında yaşanan sorunlardan kaynaklanabileceğini ifade etti.
